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2023-01-28 17:10:03
(资料图片)
新华网南京5月26日电(记者朱程)近日,记者从传奇生物处获悉,该公司向欧洲药品管理局递交了一项扩大CARVYKTI适应症的申请。有消息称,相关研究显示该疗法可使2-4线多发性骨髓瘤患者降低74%的疾病进展或死亡风险。
CARVYKTI是一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法,主要用于恶性血液病和恶性肿瘤患者的临床治疗。此前已获得美国食品药品监督管理局、日本厚生劳动省上市批准,并获欧盟有条件上市批准。2022年底,该产品新药上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理。
如果此次申请获批,CARVYKTI可从此前的末线治疗(所有标准治疗失败后再应用)选择实现“提线”。传奇生物CEO黄颖表示,公司将致力于研究CARVYKTI在不同患者群体中的全部潜力,希望惠及更多多发性骨髓瘤患者。(完)
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